安全評價單位名稱:

 江西新贛江藥業(yè)有限公司

項目名稱:

整體搬遷改造及擴建項目

簡 介:

江西新贛江藥業(yè)有限公司由原國家大一型企業(yè)江西贛江制藥有限責任公司改制，并和江西神田制藥有限公司合并而成。公司注冊資金1889.6萬元,于2004年底通過“GMP”認證，是一家生產原料藥、中西藥制劑的綜合性專業(yè)制藥廠。公司早在上世紀九十年代初，年銷售收入就超過3億元。自成立以來，一直將“質量為綱，信譽為本，開拓進取，務實創(chuàng)新”作為本公司的企業(yè)文化理念。充分利用原江西贛江制藥有限責任公司的品牌優(yōu)勢，發(fā)揮以科技為先導的主導思想，先后開發(fā)并投入生產包括全國獨家品種地仲強骨膠囊、只有兩家生產的品種復方銀翹氨敏膠囊、以及其它膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、錠劑、原料藥等劑型的多個品種。VC片、VB1片、雷尼替丁膠囊、補腎強身膠囊、酚氨咖敏片、愈酚噴托異丙嗪顆粒、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵等163個藥品獲得“國藥準字”批準文號。由于產品質量信譽度好，原料藥遠銷國外，中西藥制劑藥在全國已形成龐大銷售網絡。年銷售額占全部銷售額的95%以上，為企業(yè)品牌戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎。

江西新贛江藥業(yè)有限公司整體搬遷改造及擴建項目，于2012年由吉安市吉州區(qū)發(fā)改委對《整體搬遷改造及擴建項目進行備案的通知》吉區(qū)發(fā)改企備字[2012]36號。建設地址擬定為江西省吉安市吉州工業(yè)園區(qū)，投入3900萬元，用地占地面積約126畝，新建廠房、購置新設備，廠區(qū)布局嚴格按照GMP要求，

本次整體搬遷改造及擴建項目，主要涉及年產5000噸葡萄糖酸鈣原料藥、600噸葡萄糖酸亞鐵、200噸葡萄糖酸鋅、10噸二巰丁二酸、100噸硫酸氨基酸鉀、1噸瑞格列奈、3噸司坦唑醇、8億片劑、6億粒膠囊、8000萬包顆粒劑和3噸雷米普利、3噸奧美沙坦酯（后兩種產品公司已確定取消建設）的生產工藝、設備裝置及配套的公用、輔助等設施。

公司現(xiàn)有職工260人，其中各類專業(yè)技術人員30名（高級技術職稱3人，中級技術職稱20人），具有大專以上學歷者達80%以上。

安全評價項目組長:

戴  磷

技術負責人:

夏長喜

過程控制負責人:

馬  程

評價報告編制人:

戴  磷

報告審核人:

周紅波

參與評價工作的安全評價師:

戴  磷、辜剛、黃香港

注冊安全工程師:

戴  磷、辜剛、黃香港、馬  程

技術專家:

 /

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

戴  磷、辜剛

時間和主要任務:

 時間：2014.9；主要任務：安全預評價

評價報告:

項目基本情況：

建設單位：江西新贛江藥業(yè)有限公司

注冊地址：吉安市吉州區(qū)北門上杭

企業(yè)類型：有限責任公司

法人代表：張愛江

注冊資金：1889.6萬元人民幣

產品范圍：原料藥、片劑、膠囊、顆粒劑等

項目名稱：整體搬遷改造及擴建項目

項目性質：異地改擴建

項目地址：吉安市吉州工業(yè)園區(qū)

項目投資：3900萬元人民幣

占地面積：84210m²（約126畝）

評價結論及建議：

一、項目危險度

通過對江西新贛江藥業(yè)有限公司整體搬遷改造及擴建項目的危險、有害分析及定性、定量分析，結果為：

1、該項目存在火災、爆炸、中毒與窒息等危險、有害因素，還存在電氣傷害、機械傷害、車輛傷害、物體打擊、高處墜落、起重傷害、灼燙、淹溺、粉塵、噪聲、高溫及熱輻射等危險、有害因素。

2、根據(jù)《劇毒化學品目錄》（2002年版）的規(guī)定，該項目無劇毒品。

3、根據(jù)《監(jiān)控化學品管理條例》（國務院令第190號）的規(guī)定，該項目中二氯亞砜屬第三類監(jiān)控化學品物質。

4、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》（國務院令第455號）的規(guī)定，該項目中涉及的硫酸、鹽酸屬第三類易制毒化學品物質。

5、《易制爆危險化學品名錄》（2011年版）的規(guī)定，該項目無易制爆危險化學品。

6、據(jù)衛(wèi)生部關于印發(fā)《高毒物品目錄》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]142 號）的通知，該項目中涉及的水合肼屬高毒物品的危險化學品范圍。

7、根據(jù)國家安全監(jiān)管總局發(fā)出《關于公布首、第二批重點監(jiān)管的危險化學品名錄的通知》的規(guī)定，該項目甲醇屬重點監(jiān)管的化學品物質。

8、根據(jù)《關于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》和《關于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》的規(guī)定，該項目不涉及屬重點監(jiān)管的危險化工工藝。

9、根據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》和《危險化學品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的要求，該項目不構成危險化學品重大危險源。

10根據(jù)《危險化學品使用量的數(shù)量標準（2013年版）》公告規(guī)定要求，該公司中涉及的化學品物質未達到危險化學品使用量的數(shù)量標準。

11、通過采用預先危險性分析方法的評價，主要有生產車間、化學品倉庫、鍋爐房等單元火災、爆炸的危險等級為Ⅲ級，發(fā)生的可能性為D級，必須采取措施控制風險。其他危險等級作業(yè)環(huán)境區(qū)域為Ⅱ級以下，屬臨界或安全的。

12、通過危險性度分析方法的評價，前處理提取車間、化學品車間、危險品倉庫單元評價均為Ⅱ級，屬中度危險；綜合制劑生產車間單元評價均為Ⅲ級，屬低度危險。

13、通過采用道化學火災、爆炸指數(shù)法的評價，對項目暴露半徑及暴露面積是根據(jù)初始值計算，因為安全補償主要是降低事故發(fā)生的可能性，一旦發(fā)生事故其危險程度是相同的。通過本項目對化學品車間生產單元，初始值計算危險程度提取車間為Ⅲ級，危險等級在中等；在進行補償分析計算后，危險程度降低至Ⅱ級，危險等級為較輕。

14、通過采用事故模擬分析方法的評價，該公司鍋爐發(fā)生爆炸時，該鍋爐發(fā)生爆炸時，距爆炸中心7.65m以內的人員將大部分死亡，并且在此范圍內的防震鋼筋混凝土破壞，房屋倒塌，大型鋼架結構破壞。該公司在假設火災主要是由甲醇泄漏而引起，發(fā)生事故的原因是原料桶、管道破裂。根據(jù)上面的計算，本項目的火災指數(shù)為28.17，危險程度為輕度。為了避免泄漏事故的發(fā)生，首先應選用適合相應工況的優(yōu)質材料和設備，同時應嚴格按照有關規(guī)定進行操作，嚴格進行安全檢查，落實安全制度等多方面著手加強管理。

二、項目安全條件

1、該項目行業(yè)性質為醫(yī)藥生產加工企業(yè)，不涉及有生產危險化學品產品的物質，屬危險化學品使用的建設項目。

2、該項目選址在規(guī)劃的工業(yè)園區(qū)內，符合當?shù)匾?guī)劃，與周邊民居的距離滿足安全生產的要求。

3該項目工藝技術可靠，無國家明令淘汰工藝，符合國家產業(yè)政策；設備選型與工藝、介質相適應。

4、該項目潛在的危險、有害因素主要為火災爆炸、中毒窒息、灼傷等。在采取第6章安全對策措施后，可以得到有效的控制，其風險控制在可接受范圍內。

三、評價結論

該項目能按照《中華人民共和國安全生產法》的要求進行安全預評價和安全生產條件的申報，符合國家和省關于建設項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時”的要求進行。

綜合結論：認為從安全生產角度，江西新贛江藥業(yè)有限公司《整體搬遷改造及擴建項目》符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范等的要求。項目潛在的危險風險程度在有效控制的可以接受范圍，工程的安全有一定保障，整個建設工程可以滿足安全生產條件的要求。

提交時間:

 2014.11