項目名稱：

二廠區部分車間、裝置新、改、擴項目變更（L-脯氨酰胺100t/a、米拉貝隆20t/a、羅沙司他2t/a、富馬酸伏諾拉生10t/a生產裝置變更）

簡介：

江西同和藥業股份有限公司（以下簡稱“該公司”），廠址位于江西省宜春市奉新縣江西奉新高新技術產業園區，公司類型為股份有限公司（臺港澳與境內合資、上市），成立日期2004年4月20日，法定代表人龐正偉。經營范圍為許可項目：藥品生產，藥品進出口，獸藥生產，危險化學品生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）；一般項目：化工產品生產（不含許可類化工產品），基礎化學原料制造（不含危險化學品等許可類化學品的制造）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。所屬行業為醫藥制造業之化學藥品原料藥制造，行業代碼為C2710。

該公司已取得安全生產許可證，2025年7月2日最新變更安全生產許可證，證書編號：（贛）WH安許證字〔2008〕0478號，有效期2023年11月19日至2026年11月18日。

安全評價項目組長：

王  冠

技術負責人：

周紅波

過程控制負責人：

黃香港

評價報告編制人：

王  冠、鄭  強

報告審核人：

王  波

參與評價工作的安全評價師：

王  冠、謝寒梅、黃伯揚、王書杰、王海波、朱世斌、鄭強

注冊安全工程師：

王  冠、王書杰、朱世斌、黃伯揚、謝寒梅、鄭強、王  波、黃香港、周紅波

技術專家：

/

到現場開展安全評價工作的人員名單：

王  冠、謝寒梅、鄭強

時間和主要任務：

時間：2025.12.11-2026.7.17；主要任務：安全條件評價報告編制

評價報告：

項目簡介

建設項目名稱：江西同和藥業股份有限公司二廠區部分車間、裝置新、改、擴項目變更（L-脯氨酰胺100t/a、米拉貝隆20t/a、羅沙司他2t/a、富馬酸伏諾拉生10t/a生產裝置變更）

建設地點：江西省宜春市奉新縣江西奉新高新技術產業園區天工大道888號江西同和藥業股份有限公司二廠區

建設性質：變更項目

占地面積：二廠區占地面積約366.01畝，本變更項目不新增用地，變更涉及208車間占地面積765.4m2、210車間占地面積1670m2。

平面布置、建構筑物：本次變更不涉及平面布局、建（構）筑物的變更，僅涉及內部裝置的調整。建設前后平面布局、建（構）筑物不發生變化。

行業類別：醫藥制造業之化學藥品原料藥制造，行業代碼為C2710

總投資：二廠區部分車間、裝置新、改、擴項目報批總投資141560.75萬元，本變更項目擬投資1200萬元人民幣。其中本變更項目擬安全投入約為180萬元

生產規模：L-脯氨酰胺100t/a、米拉貝隆20t/a、羅沙司他2t/a、富馬酸伏諾拉生10t/a。本次評價范圍內產品方案和產能不變

評價結論：

江西同和藥業股份有限公司二廠區部分車間、裝置新、改、擴項目變更（L-脯氨酰胺100t/a、米拉貝隆20t/a、羅沙司他2t/a、富馬酸伏諾拉生10t/a生產裝置變更）能按照《中華人民共和國安全生產法》《中華人民共和國危險化學品安全法》《江西省危險化學品建設項目（在役裝置）安全設施變更分類實施指南（試行）》的要求重新進行安全條件評價和進行安全條件審批，符合國家和省關于危險化學品建設項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時”的要求進行。從安全生產角度，本變更項目符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范的要求。本變更項目的風險程度在可接受范圍內。符合安全生產條件。

提交時間：

2026.7.17

現場影像資料

左一：謝寒梅     左二：鄭強      左三：企業人員     右一：王冠