項目名稱：

55t/a他唑巴坦酸中間體、30t/a美羅培南側(cè)鏈、80t/a他唑巴坦酸、20t/a對甲苯磺酸舒他西林、500t/a替卡西林在役生產(chǎn)裝置安全設(shè)施變更設(shè)計安全驗收評價報告

簡介：

江西華邦藥業(yè)有限公司成立于2010年02月03日，注冊地位于江西省上饒市萬年縣梓埠精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)區(qū)，法定代表人為徐晨曦。經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥品原藥制造、銷售；醫(yī)藥中間體制造、銷售。廠址位于江西上饒市萬年縣鳳巢工業(yè)園區(qū)，廠區(qū)占地面積78823平方米，主要從事化學(xué)藥品原藥制造、銷售；醫(yī)藥中間體制造、銷售。

江西華邦藥業(yè)有限公司目前建設(shè)有55t/a他唑巴坦酸中間體、30t/a美羅培南側(cè)鏈、80t/a他唑巴坦酸、20t/a對甲苯磺酸舒他西林、500t/a替卡西林在役生產(chǎn)裝置，均已通過驗收且取得安全生產(chǎn)許證，許可證編號：（贛）WH安許證字【2014】0813號，許可范圍：他唑巴坦酸中間體（DP-3，55t/a）、美羅培南側(cè)鏈（MC，30t/a）、他唑巴坦酸（M5，80t/a）、對甲苯磺酸舒他西林（PDS，20t/a）、替卡西林（TV，500t/a），有效期至2026年12月30日。

其中：他唑巴坦酸中間體生產(chǎn)裝置主要位于103車間三，美羅培南側(cè)鏈生產(chǎn)裝置主要位于101車間一，他唑巴坦酸生產(chǎn)裝置主要位于108車間八、102車間二、106車間六，對甲苯磺酸舒他西林生產(chǎn)裝置主要位于105車間五，替卡西林生產(chǎn)裝置主要位于109車間九、109A后處理車間。他唑巴坦酸中間體、美羅培南側(cè)鏈生產(chǎn)裝置于2014年6月通過安全驗收，他唑巴坦酸、對甲苯磺酸舒他西林、替卡西林生產(chǎn)裝置于2020年11月通過安全驗收。

企業(yè)通過生產(chǎn)實踐中積累經(jīng)驗，對自身的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行深層次梳理，為提升本質(zhì)安全、提升自動化生產(chǎn)水平，更安全、更環(huán)保地進(jìn)行生產(chǎn)。在不涉及產(chǎn)能及生產(chǎn)工藝條件改變的前提下，對55t/a他唑巴坦酸中間體、30t/a美羅培南側(cè)鏈、80t/a他唑巴坦酸、20t/a對甲苯磺酸舒他西林、500t/a替卡西林在役生產(chǎn)裝置進(jìn)行安全設(shè)施變更設(shè)計。

該項目屬于在役裝置變更，根據(jù)<江西省應(yīng)急管理廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江西省化學(xué)品建設(shè)項目（在役裝置）安全設(shè)施變更分類實施指南（試行）》的通知>贛應(yīng)急字[2025]45號的要求,此次變更涉及文件中的第二、三、四類變更，施工安裝完成后應(yīng)進(jìn)行安全驗收評價。

安全評價項目組長：

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人：

黃香港

評價報告編制人：

李景龍

報告審核人：

檀廷斌

參與評價工作的安全評價師：

謝寒梅、李景龍

注冊安全工程師：

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

謝寒梅、李景龍

時間和主要任務(wù)：

時間：2026.3.1-2026.8.20；主要任務(wù)：安全驗收評價報告編制

評價報告：

建設(shè)項目名稱：55t/a他唑巴坦酸中間體、30t/a美羅培南側(cè)鏈、80t/a他唑巴坦酸、20t/a對甲苯磺酸舒他西林、500t/a替卡西林在役生產(chǎn)裝置安全設(shè)施變更設(shè)計（以下簡稱該項目）。

建設(shè)地址：江西省萬年縣鳳巢工業(yè)園區(qū)江西華邦藥業(yè)有限公司內(nèi)。

建設(shè)性質(zhì)：在役裝置變更設(shè)計。

產(chǎn)品及規(guī)模：不涉及工藝及產(chǎn)品規(guī)模的變更

項目產(chǎn)品方案一覽表

該項目屬于設(shè)計變更驗收，設(shè)計變更單位為山東富海石化工程有限公司，山東富海石化工程有限公司具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)甲級，證書編號A137005155；

該項目安裝工程由中豪建業(yè)（北京）建設(shè)有限公司負(fù)責(zé)承建，中豪建業(yè)（北京）建設(shè)有限公司具有石油化工工程施工總承包二級、機電工程施工總承包二級等資質(zhì)，證書編號D211661311。

評價結(jié)論

1.項目所在地的安全條件和與周邊的安全防護(hù)距離

1）該公司的“55t/a他唑巴坦酸中間體、30t/a美羅培南側(cè)鏈、80t/a他唑巴坦酸、20t/a對甲苯磺酸舒他西林、500t/a替卡西林在役生產(chǎn)裝置”，對比國家發(fā)展和改革委員會令第7號《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》的要求，該項目不屬于限制和淘汰類。

該項目屬于變更設(shè)計，不改變原有工藝及產(chǎn)品規(guī)模，原有產(chǎn)品符合國家的行業(yè)政策。該項目建設(shè)符合國家和當(dāng)?shù)卣a(chǎn)業(yè)政策與布局。

項目周邊內(nèi)無其他重要公共建筑、供水水源地、水廠及水源保護(hù)區(qū)、湖泊、風(fēng)景名勝區(qū)和自然保護(hù)區(qū)等《危險化學(xué)品安全管理條例》規(guī)定7類區(qū)域或重要環(huán)境敏感點，本次變更設(shè)計的單體與碼頭的安全間距滿足《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2014（2018版）的要求。

該項目投產(chǎn)后在正常生產(chǎn)情況下，對其周邊單位的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民的生活影響較小。

該項目周邊單位的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民的生活對該項目投產(chǎn)后的正常生產(chǎn)沒有影響。

該項目所在地自然條件（不包括地震等破壞力極大的自然災(zāi)害）的變化對該項目投產(chǎn)后的正常生產(chǎn)沒有影響。

2.建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的采納情況和已采用（?。┑陌踩O(shè)施水平

該項目采用的全部安全設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)、儲存過程中的危險、危害因素進(jìn)行分類，每類的防范措施包括了以下方面：檢測、報警設(shè)施，設(shè)備安全防護(hù)設(shè)施，防爆設(shè)施，作業(yè)場所防護(hù)設(shè)施，安全警示標(biāo)志，泄壓和止逆設(shè)施，緊急處理設(shè)施，防止火災(zāi)蔓延設(shè)施，滅火設(shè)施，緊急個人處置設(shè)施，應(yīng)急救援設(shè)施，勞動防護(hù)用品和裝備。

該項目在建設(shè)過程中采納了《安全設(shè)施變更設(shè)計》中的有關(guān)安全措施建議及要求，針對性的采取了相應(yīng)的預(yù)防措施，因此該項目的安全設(shè)施能夠達(dá)到行業(yè)內(nèi)安全生產(chǎn)的先進(jìn)水平。

3.該項目具備國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和要求的安全生產(chǎn)條件

1）法律法規(guī)等方面的符合性：該項目安全設(shè)施設(shè)計、建設(shè)施工、施工均由有資質(zhì)的單位承擔(dān)，安全設(shè)施變更設(shè)計專篇已通過有關(guān)專家審查、已取得了上饒市應(yīng)急管理局的審查意見書，并按照規(guī)范施工建設(shè)，符合法律、法規(guī)規(guī)定的審批、施工、監(jiān)理手續(xù)。

2）該項目與周邊環(huán)境的距離符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》等文件及法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。

3）平面布置及常規(guī)防護(hù)設(shè)施措施的合理性：該項目生產(chǎn)場所、辦公場所之間的間距滿足安全要求，建筑結(jié)構(gòu)、防火分區(qū)、防雷設(shè)施、安全出口的設(shè)置等滿足安全生產(chǎn)的要求。消防道路的凈寬度、凈高度、轉(zhuǎn)彎半徑均滿足運輸車輛及消防車輛通行。設(shè)置的常規(guī)防護(hù)設(shè)施、防止機械傷害、防急性中毒窒息的設(shè)施和措施符合要求。

4）設(shè)施、設(shè)備、裝置及工藝方面的安全性：無國家明令淘汰的工藝和設(shè)備，該項目爆炸性危險區(qū)域劃分合理。消防設(shè)施配置滿足《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求。生產(chǎn)工藝操作和設(shè)置的安全設(shè)施滿足安全需要，生產(chǎn)設(shè)施的布置能保證人員疏散安全及操作方便。設(shè)施、設(shè)備、裝置及工藝方面安全可靠。

5）強制檢測設(shè)備設(shè)施監(jiān)督檢驗情況：該項目電氣消防等均進(jìn)行了檢驗檢測，并取得了檢驗報告；安全閥、壓力表、可燃氣體探頭也進(jìn)行了校驗，校驗結(jié)論合格，符合《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等相關(guān)法律法規(guī)、條例的規(guī)定。

6）公用工程、輔助設(shè)施的配套性：為該項目生產(chǎn)配套的供水、供電、供氣、供熱等滿足需要。

7）人員管理及安全培訓(xùn)方面充分性：公司現(xiàn)已建立了安全管理機構(gòu)，配備了專職安全管理人員。該公司安全環(huán)保部、車間設(shè)置了安全管理人員。主要負(fù)責(zé)人、專職安全管理人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并取得安全管理人員資格證書，具備本崗位的履職能力；配備有注冊安全工程師，安全生產(chǎn)管理機構(gòu)的設(shè)置和專職安全生產(chǎn)管理人員滿足該項目安全管理需求。該公司制定了較完善的安全管理制度、崗位責(zé)任制、安全操作規(guī)程，制度執(zhí)行情況較好。該公司已為從業(yè)職工交納了工傷保險。該公司對操作員工進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和教育，經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。

8）應(yīng)急救援有效性：企業(yè)根據(jù)自身實際情況，將該項目按照《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》的要求編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案，預(yù)案包括綜合預(yù)案、專項預(yù)案以及現(xiàn)場處置方案，應(yīng)急預(yù)案于2024年7月23日在萬年縣應(yīng)急管理局備案，備案編號為WNX-SGYJYA-2024-15。該公司編制的事故應(yīng)急預(yù)案分為綜合預(yù)案、專項預(yù)案及現(xiàn)場處置方案。該公司配備了應(yīng)急救援人員和應(yīng)急救援器材、設(shè)施，制定了演練計劃并進(jìn)行了演練，應(yīng)急救援準(zhǔn)備充分有效。

9）根據(jù)國家安全監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》（安監(jiān)總管三[2009]116號）和《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕3號），該項目企業(yè)內(nèi)涉及的重點監(jiān)管的危險工藝為重氮化工藝和氧化工藝，具體為：102車間二M3制備反應(yīng)工藝為氧化危險工藝；103車間三溴化物制備反應(yīng)工藝為重氮化危險工藝，二苯甲酮腙的合成反應(yīng)工藝為胺基化危險工藝，氧化物制備反應(yīng)工藝為氧化危險工藝；108車間TN-1的制備反應(yīng)工藝為氧化危險工藝；109車間溴化物制備反應(yīng)工藝為重氮化危險工藝，溴化物的氧化反應(yīng)工藝為氧化危險工藝。

本次變更涉及重點監(jiān)管的危險工藝為重氮化工藝，具體為：109車間溴化物制備反應(yīng)工藝為重氮化危險工藝（本次變更僅新增爆破片及在線PH檢測儀位置，不涉及其他方面的變更）。

10）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品目錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品目錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），該企業(yè)涉及的物質(zhì)中甲醇、二甲胺、甲苯、氯酸鈉、乙酸乙酯、三光氣屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品。

11）經(jīng)辨識，該項目的生產(chǎn)單元和儲存單元均不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源

12）該項目試生產(chǎn)后所采用的勞動防護(hù)用品、安全生產(chǎn)技術(shù)措施及勞動安全措施符合《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護(hù)條例》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計規(guī)范》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，在充分考慮該公司潛在的火災(zāi)、爆炸等危險性，綜合考慮其他危險、有害因素，對照國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，江西華邦藥業(yè)有限公司針對存在的安全隱患項進(jìn)行了整改。該公司55t/a他唑巴坦酸中間體、30t/a美羅培南側(cè)鏈、80t/a他唑巴坦酸、20t/a對甲苯磺酸舒他西林、500t/替卡西林在役生產(chǎn)裝置變更設(shè)計生產(chǎn)裝置的主體布置、車間布置的現(xiàn)場情況與變更后的《設(shè)計專篇》中的設(shè)計圖紙一致，人員資質(zhì)滿足要求；涉及甲醇、二甲胺、甲苯、氯酸鈉、乙酸乙酯、三光氣為重點監(jiān)管的危險化學(xué)品，涉及重氮化工藝、氧化工藝和胺基化屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝，不構(gòu)成重大危險源，DCS系統(tǒng)與設(shè)計一致（本次項目不涉及SIS改造）。該生產(chǎn)裝置、安全設(shè)施運行正常、有效，具備安全生產(chǎn)驗收條件。

提交時間：

2026.8.24

現(xiàn)場影像資料