項目名稱：

608車間生物酶生產線改建項目安全驗收評價報告

簡介：

江西博騰藥業有限公司成立于2007年12月5日（2021年3月由江西東邦藥業有限公司經奉新縣市場監督管理局辦理變更手續而更名為江西博騰藥業有限公司），位于江西奉新縣工業園（原化工集中區內），注冊資金1000萬元，法人代表白銀春，屬有限責任公司，總占地11.4萬平方米（約172.08畝。

2023年9月5日經宜春市化工園區管理工作聯席會議辦公室確定為宜春市化工重點監測點。

江西博騰藥業有限公司工廠組織為總經理負責制，主要負責人為李雪鋒，公司下設人力資源部、行政部、生產部、運營部、財務部、采購部、質量部、技術部、EHS部、工程設備部等管理部門，采用公司、車間、班組三級管理形式。

公司成立了以總經理為組長的安全生產領導小組，設立了EHS部為公司日常安全管理的專門機構，公司共有專職安全管理人員11人，公司安全生產工作由公司安全生產委員會統籌領導，公司安全生產的日常工作由EHS部負責，EHS部設有專職安全員，配備注冊安全工程師3名。

目前，江西博騰藥業有限公司共有職工約494人；該項目涉及的主要特種作業有電工和焊接與熱切割等。

為了增強公司整體競爭力，結合公司產品結構調整和市場需求，發揮創新藥中間體的產業技術優勢，公司在608車間內進行技改。原608車間為甲類車間，設計用于生產瑞舒伐他汀鈣項目，后因項目暫停，只建設了廠房，未安裝設備，一直處于閑置狀態，本次項目利用原有建筑608車間進行裝修改造，技改后608車間的火災危險性由甲類變更為丙類，項目在608車間新增1套5000L發酵系統，1套純化生產線及配套空壓、5度水等公用工程，其他公輔設施依托原有；改造后該項目產品為年產200噸游離液酶、15噸固定化酶，所屬行業為生物藥品制造C2761。

安全評價項目組長：

謝寒梅

技術負責人：

周紅波

過程控制負責人：

黃香港

評價報告編制人：

李景龍

報告審核人：

檀廷斌

參與評價工作的安全評價師：

謝寒梅、李景龍

注冊安全工程師：

技術專家：

到現場開展安全評價工作的人員名單：

謝寒梅、李景龍

時間和主要任務：

時間：2026.3.1-2026.6.2；主要任務：安全驗收評價報告編制

評價報告：

 項目名稱：江西博騰藥業有限公司608車間生物酶生產線改建項目。

建設地址：江西奉新縣工業園江西博騰藥業有限公司內。

項目性質：改建項目。

建設規模：該項目的生產規模及產品方案詳見表2.2-1。

表2.2-1該項目生產規模、規格及產品方案表

表2-2-2產品質量指標

建設內容：

表2.2-3項目建設內容一覽表

該項目為改建項目，于2024年3月13日通過奉新縣工業和信息化局備案（統一項目代碼為2403-360921-07-02-937454），詳見附件。

《江西博騰藥業有限公司608車間生物酶生產線改建項目安全預評價報告》由江西省贛華安全科技有限公司編制，并于2024年8月27日通過專家評審，專家評審意見復印件見附件。

《江西博騰藥業有限公司608車間生物酶生產線改建項目安全設施設計》由四川省醫藥設計院有限公司編制，并于2024年9月30日通過專家評審，專家評審意見復印件詳見附件。四川省醫藥設計院有限公司具有化工石化醫藥行業（中成藥、藥物制劑）專業甲級，證書編號：A151006575。

該項目施工及設備安裝等由廣東省石油化工建設集團有限公司承擔，該公司具有石油化工工程施工總承包壹級、機電工程施工總承包壹級資質，證書編號：D144029899，資質證書見附件；

該項目于2025年6月完成設備安裝和調試，2025年7月編制了試生產方案，并于2025年7月2日組織專家組對試生產（使用）方案進行了評審，通過后進行了試生產。

根據上述評價結果、隱患整改復查情況及國家現行有關安全生產法律、法規和部門規章及標準的規定和要求，可得出如下結論：

1、該項目廠房與周邊的安全防護距離符合要求。

2、該項目所在廠房內部防火分區疏散通道的設置符合相關規范要求。

3、所在地的自然條件對建設項目的安全生產影響較小。

4、該項目安全設施設計中提出的要求予以采納，安全設施處于同行業先進水平。

5、根據該項目安全評價結果，結合現場核查發現的隱患情況，企業采取了本報告提出的安全對策措施，隱患和問題已整改到位，符合安全生產條件。

綜上所述：江西博騰藥業有限公司608車間生物酶生產線改建項目生產裝置、安全設施及安全生產管理運行正常、有效，具備安全設施竣工驗收條件。

提交時間：

2026.6.24

現場影像資料