安全評價單位名稱:

江西銅鼓仁和制藥有限公司

項目名稱:

安全現(xiàn)狀評價報告

簡 介:

江西銅鼓仁和制藥有限公司（以下簡稱銅鼓仁和公司）前身為中外合資威鑫制藥有限公司，于2002年4月通過成功的資本運(yùn)作成為仁和（集團(tuán)）發(fā)展有限公司旗下企業(yè)，是仁和集團(tuán)核心企業(yè)“仁和藥業(yè)股份有限公司”所屬骨干生產(chǎn)企業(yè)。江西銅鼓仁和制藥有限公司是一家具有十多年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，以中、西藥現(xiàn)代制劑為主的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

2014年9月，企業(yè)通過GMP認(rèn)證，現(xiàn)有固定資產(chǎn)9918萬元，銅鼓仁和公司總占地面積約為7000平方米，有正式員工380名，各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的百分之三十以上，配有先進(jìn)的專業(yè)設(shè)備和檢測儀器，擁有合劑（含口服液）、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑4個劑型31個國藥準(zhǔn)字品種，其中進(jìn)入國家基本藥物品種4個。

安全評價項目組長:

戴磷

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

夏長喜

過程控制負(fù)責(zé)人:

朱小華

評價報告編制人:

戴磷、名稱

報告審核人:

周紅波

參與評價工作的安全評價師:

戴磷、王冠、辜剛

注冊安全工程師:

戴磷、辜剛、王冠、馬程

技術(shù)專家:

馬程

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

戴磷、辜剛、王冠、馬程

時間和主要任務(wù):

 時間：2015.11.18；主要任務(wù)：安全現(xiàn)狀評價

評價報告:

企業(yè) 基本情況

（1）單位名稱：江西銅鼓仁和制藥有限公司

（2）企業(yè)性質(zhì)：有限責(zé)任公司

（3）住所：江西省銅鼓縣禹欣大道1號

（4）法人代表：黃斌輝

（5）占地面積：7000m²

（6）管理體制：公司實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。下設(shè)人事行政部、財務(wù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、設(shè)備動力部、供銷部等。

評價目的：

銅鼓仁和公司根據(jù)有關(guān)規(guī)定委托贛安中心對其設(shè)在銅鼓縣江頭工業(yè)開發(fā)區(qū)的藥品生產(chǎn)裝置進(jìn)行安全現(xiàn)狀評價的主要目的在于分析和預(yù)測工程系統(tǒng)存在的危險有害因素及可能導(dǎo)致的危害程度，提出消除或削弱危險、有害因素的對策措施建議，指導(dǎo)危險源監(jiān)控和事故預(yù)防，為企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行中實(shí)施安全管理提供技術(shù)幫助，力求使企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，安全設(shè)施完善，系統(tǒng)運(yùn)行風(fēng)險控制有效。通過對該企業(yè)的安全現(xiàn)狀評價，最終達(dá)成最低的事故率，最少的經(jīng)濟(jì)損失和最優(yōu)的安全投資效益的目標(biāo)。同時也可為各安全生產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)進(jìn)行企業(yè)審查備案提供技術(shù)依據(jù)。

評價結(jié)論及建議：

一、企業(yè)安全狀況綜合評述

江西銅鼓仁和制藥有限公司現(xiàn)有中、西藥制劑生產(chǎn)裝置主要包括固體制劑車間、液體制劑車間、前處理提取車間、鍋爐房、倉庫、危險化學(xué)品儲罐、辦公質(zhì)檢大樓和與之配套的配電間、供水、循環(huán)水、污水處理等公用輔助裝置。企業(yè)的主要產(chǎn)品是固體制劑（顆粒劑、膠囊型）和液體制劑，其中固體制劑1200t/a，液體制劑3000萬瓶/a。企業(yè)產(chǎn)品中無危險化學(xué)品。

企業(yè)生產(chǎn)涉及的危險化學(xué)品主要是乙醇。

企業(yè)生產(chǎn)中存在火災(zāi)、爆炸、灼傷、機(jī)械傷害、鍋爐容器爆炸、電氣傷害、高處墜落、物體打擊、起重傷害、車輛傷害、淹溺等危險因素和噪聲、高溫、粉塵等有害因素。這些危險和有害因素的存在，在一定條件下可造成人身傷亡和職業(yè)危害，也將直接影響生產(chǎn)裝置本身的安全運(yùn)行。

二、主要評價結(jié)果綜述

評價人員在對企業(yè)危險、有害因素辨識分析的基礎(chǔ)上，運(yùn)用危險度分析、預(yù)先危險性分析、作業(yè)條件危險性分析、故障類型和影響分析以及事故后果預(yù)測等評價方法對企業(yè)的主要生產(chǎn)單元進(jìn)行了分析評價，取得了相應(yīng)的評價結(jié)果。

（1）企業(yè)的產(chǎn)品和采用的生產(chǎn)工藝、裝置不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2011年本2013修改）規(guī)定的淘汰和限制范圍；

（2）企業(yè)廠址符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，其周邊環(huán)境和當(dāng)?shù)厮姽?yīng)、自然條件可以滿足企業(yè)生產(chǎn)安全要求，企業(yè)的生產(chǎn)不會對周邊產(chǎn)生明顯危險和危害。同時，企業(yè)的生產(chǎn)裝置保持有規(guī)范的防火間距，正常生產(chǎn)和事故狀態(tài)不會對周邊產(chǎn)生嚴(yán)重影響。企業(yè)場地周邊200m范圍內(nèi)無重要公共建筑。因而企業(yè)的安全條件符合有關(guān)規(guī)范、規(guī)定，環(huán)境安全。

（3）企業(yè)用地符合當(dāng)?shù)匾?guī)劃，位于規(guī)劃的工業(yè)園區(qū)。

（4）企業(yè)的平面布置功能分工明確，工藝流程順暢，物料輸送較為便捷，布局基本合理，各建筑物的防火間距和防火分區(qū)滿足規(guī)范的要求。

（5）廠區(qū)道路寬度6m、8 m，轉(zhuǎn)彎半徑6 m～9m，主要生產(chǎn)車間、裝置周圍設(shè)置環(huán)形道路，廠區(qū)設(shè)出入口4個。企業(yè)廠區(qū)道路基本符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。

（6）運(yùn)用危險度評價法對企業(yè)的相關(guān)單元定量評價后可知企業(yè)主要作業(yè)場所的危險程度相對較低，單元的風(fēng)險等級為I～II級，屬于安全的或臨界的。

（7）作業(yè)條件危險性分析表明，該企業(yè)的大部分作業(yè)條件危險性較低，屬于可能危險或稍有危險。

（8）銅鼓仁和公司中成藥生產(chǎn)裝置風(fēng)險指數(shù)F=0.75，危險程度為較輕，外部安全防護(hù)距離要求為40米。該企業(yè)周邊40米范圍內(nèi)為規(guī)劃的工業(yè)用地（現(xiàn)為荒地）及道路，40m內(nèi)無居住類高密度場所、高敏感場所、重要目標(biāo)、特殊高密度場所等場所設(shè)施，外部安全防護(hù)距離符合規(guī)范要求。

三、企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)防范的重大危險、有害因素

1）企業(yè)生產(chǎn)使用和儲存乙醇可能發(fā)生的火災(zāi)爆炸危險是企業(yè)的重要危險因素。

2）中藥前處理中產(chǎn)生的粉塵和局部場所的高溫是企業(yè)的主要有害因素。

四、企業(yè)應(yīng)重視的安全對策措施建議

（1）在涉及乙醇使用、存儲的場所（如提取、危險品儲罐區(qū)、乙醇回收等場所）合理設(shè)置可燃?xì)怏w泄漏檢測報警裝置和防爆電氣，對報告提出的缺失部位進(jìn)行加裝、完善，對已有的氣體檢測報警裝置應(yīng)定期檢測，保證正常使用。

（2）企業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行的技改、新改擴(kuò)等建設(shè)項目應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（總局36號令，依據(jù)總局77號令修改）的要求，以企業(yè)作為建設(shè)項目安全設(shè)施建設(shè)的責(zé)任主體，保證建設(shè)項目安全設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用（以下簡稱“三同時”）。安全設(shè)施投資應(yīng)當(dāng)納入建設(shè)項目概算并確保實(shí)施。

（3）對企業(yè)應(yīng)急救援預(yù)案依據(jù)《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》（GB∕T29639-2013）進(jìn)行重新編制，建議企業(yè)將應(yīng)急救援預(yù)案報相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案，以便于銜接區(qū)域性突發(fā)事件處理預(yù)案和發(fā)生事故時領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門指揮、協(xié)調(diào)、處理。

五、安全評價綜合結(jié)論

（1）該企業(yè)為仁和集團(tuán)公司收購企業(yè)，企業(yè)原有生產(chǎn)裝置建設(shè)較早，經(jīng)行業(yè)監(jiān)管部門同意生產(chǎn)；

（2）企業(yè)選址于銅鼓縣江頭工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，廠址符合國家的工業(yè)布局、城鎮(zhèn)(鄉(xiāng))總體規(guī)劃及土地利用總體規(guī)劃的要求。

（3）江西銅鼓仁和制藥有限公司國家基本藥物中成藥制劑生產(chǎn)線符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不屬于淘汰和限制企業(yè)；

（4）該企業(yè)選用的生產(chǎn)工藝成熟、合理，技術(shù)較為先進(jìn)性；

（6）企業(yè)產(chǎn)品為中、西普藥，不屬于危險化學(xué)品，但企業(yè)涉及乙醇回收、利用，建議企業(yè)按國家相關(guān)規(guī)定申請相應(yīng)許可；

（7）企業(yè)生產(chǎn)中涉及的危險化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備裝置不構(gòu)成重大危險源；

（8）企業(yè)采用的生產(chǎn)工藝包括前處理工藝（清洗、浸潤、切制、選制、干燥），浸提工藝（濕潤、滲透、溶解及擴(kuò)散、置換），濃縮，制粒，填充，配料，灌裝等，其生產(chǎn)工藝均為物理過程，不屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險工藝；

（9）企業(yè)生產(chǎn)使用的溶媒乙醇屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品。企業(yè)的產(chǎn)品和原料中不涉及易制毒化學(xué)、劇毒品、監(jiān)控化學(xué)品和易制爆化學(xué)品；

（10）企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)行中如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真落實(shí)安全措施，并合理采用本報告書中補(bǔ)充的安全對策措施及建議，江西銅鼓仁和制藥有限公司符合現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，企業(yè)的危險、有害因素可得到較好控制，企業(yè)風(fēng)險在可接受范圍。

提交時間:

 2016.03.11